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SOPの作成 に該当する転職・求人一覧

Safety Control Specialist

社名非公開 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■Primary Function of Position: The Safety Control Specialist is responsible to insure timely post-marketing filings (...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
( 800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

Study Manager, Clinical Operations

外資製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 <Summary/Scope> The Study Manager provides strategic and operational leadership of clinical research studies to ensure...
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業務内容 ※一般的なCROの様な細分化された/メーカーの下請けお仕事ではございません。 安全性のクライアントはPV部門を持っていないベンチャー企業なので、安全性すべてを請け負っております。(オンコロジーのグローバル案件) なので「0から10まで一...
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勤務地 鹿児島県 大阪府 東京都
業務内容 国際共同開発プロジェクトの一員として、臨床開発モニタリング業務を一任します。 【具体的な業務】 ◆実施医療機関の適正評価選択 ◆実施計画についての合意確認等 ◆治験のモニタリング(プロトコル説明・治験薬交付/管理) ◆治験薬回収 ◆症...
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勤務地 東京都
業務内容 ・IWRS(IRT*システム)及びIRTベンダーの管理 ・治験薬の包装仕様検討、必要数量算出 ・治験薬製造委託先(CMO)の管理 ・Depot(治験薬倉庫)の管理 ・治験薬の在庫管理、廃棄管理 *IRT: Interactive Res...

Manager, Regulatory Affairs

外資製薬メーカー 急募求人
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業務内容 1. Work with submission team in Japan and Global to implement Japan regulatory strategy plans for products for both in...
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業務内容 【ファーマコビジランス部における シニアマネジャー 或いはマネジャー】 がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、安全性評価、製造販売後調査部門におけるマネジメント業務 以下の業務のうち、複数の業務 ①GVP実務:有害事象の評価・...

PMS Safety Monitor

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 和歌山県 奈良県 大阪府 京都府 滋賀県 三重県 愛知県 岐阜県 長野県 山梨県 石川県 富山県 新潟県 東京都 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県 兵庫県 静岡県 福井県 神奈川県 千葉県
業務内容 【職種の目的および職務内容】 この職務は、各疾患領域ごとの製造販売後調査(PMS)プログラムチームと連携して、日本におけるPMSの安全性モニタリング業務を担当します。MSセイフティモニターは、PMSの適正推進を通じて当社のミッションであ...

DMマネージャー

日系CRO
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業務内容 ■データマネージメントグループの管理業務全般 臨床研究の業務フローの組み立て タスク、コスト、SOP、チーム管理 他部署との業務調整、クライアント対応

理化学試験担当

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県 大阪府
業務内容 工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査...

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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