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医薬品薬事スペシャリスト

シミック株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 製薬企業やバイオテクノロジー企業に対して、開発戦略立案からCTDの作成、承認取得まで総合的に医薬品の開発を支援する業務 ・開発戦略、臨床試験計画の提案、申請戦略の提案 ・当局相談/対応における戦略立案、相談資料作成支援 ・承認申請資料...

臨床開発モニター(CRA)/CRO 
(600万円~)

体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向けの説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せいたします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…

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勤務地 東京都
業務内容 大手/外資内資の製薬会社やCROに向けての臨床試験や製販後調査における業務を担って頂きます ■SASプログラマー■(2019/1~3月入社)==============================================...
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業務内容 イーピーメイトの正社員として、クライアントのメーカー内で業務を行って頂きます。 【臨床開発モニター(Clinical Research Associate)】 臨床開発(治験)が、GCP及び臨床試験計画書に従って正しく実施されているこ...

薬事申請業務(医薬品)

株式会社エスアールディ
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勤務地 東京都
業務内容 ・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /編集 / レビュー ・原薬MF登録申請書 / 外国製造業者認定申請書 及び添付資料等の作成 /編集 / レビュー ・承認申請後の照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談...
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業務内容 ■担当業務 ・試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施) ・クエリ作成、発行 ・症例検討会資料作成、DB固定 ・集計、報告等 臨床調査データのDM業務(CRF作成・チェック、データチェック、データクリーニング...
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業務内容 ■治験および臨床研究のデータマネジメント業務 ・EDC構築 ・CRFチェック、データ入力 ・データコーディング ・ロジカルチェック ・マニュアルチェック ・クエリー対応 ・データ固定 ・症例検討会資料作成 等

安全性研究

社名非公開 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 前臨床研究所での研究者として、高度な知識を活用した安全性研究をご担当いただきます。 ご経験に応じて、管理職としてグループマネジメントにも携わっていただける機会もございます。

安全管理責任者 又は 総括製造販売責任者

医療機器(眼科領域)の技術開発企業
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業務内容 ※ご経験に合わせて、強みをお持ちの業務からスタートして頂き、ゆくゆくは幅広くお任せする予定です。 ・「安全管理責任者」として、製品の安全性に関する業務を担当していただきます ・また「開発薬事担当」として、新規医療機器の承認取得に向け、...
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業務内容 【医薬品の臨床開発業務を中心にご担当いただきます】 ・治験計画の立案 ・KOL(キーオピニオンリーダー)とのコンタクト ・PMDAとの折衝・回答作成・資料作成 ・CRO(医薬品開発業務受託機関)やその他業務受託業者への業務委託管理 ・...

DM ※外部就労型

社名非公開
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 外資製薬メーカー、内資製薬メーカーに出向して頂きましてデータマネジメントの業務を担当して頂きます。 メーカーサイドでの手法やノウハウを業務を通して学ぶことが出来る環境です。 ・臨床試験の計画立案への参画 ・症例報告書(CRF)の設計...

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ポジション名/募集企業 臨床開発モニター(CRA)/CRO
年収 600万円~
職務概要 体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向けの説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せいたします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…
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