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PM に該当する転職・求人一覧

CMC薬事マネージャー

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ※iPS細胞から作った血小板、輸血用の「人工血液」の開発におけるCMC薬事全般に従事して頂きます。 ・欧米におけるCMC申請/薬事対応業務 ・CMO選定 ・ベンダーマネジメント

【高年収案件】臨床開発モニター(オンコロジー領域)/外資系CRO 
(1100万円~)

臨床開発モニターとしてオンコロジー領域のモニタリング業務全般を主にお任せします。 臨床試験実施計画書(プロトコール)に基づいて、臨床試験のモニタリング業務(試験進捗状況の確認、科学性・信頼性の確保されたデータ収集など)をご担当いただきます。 チームリーダーとしてマネジメントをお任せすることも…

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勤務地 東京都
業務内容 ①開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど) ②CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援) ③治験国内管理人業務 ④電子申請に係る業務(電子化規制要件対応コンサルテーション、eCTD編纂など)
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 【臨床研究モニター業務】 ■施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ■研究促進および症例登録のための施設訪問 ■モニタリング活動(onサイト、...

QAスタッフ

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ■主な仕事内容: 【概要】 Cook Medical社は創業以来一貫して「患者様第一」という理念貫いています。その理念のもと、市場での製品品質保証活動を担っております。 当社の品質保証安全管理部の仕事は下記の3つに分けられます。 今回は...
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業務内容 ■ミッション 堅牢なセキュリティ、且つ、高付加価値なITサービスの提供を通じ、アスペンジャパンの事業活動におけるITセキュリティ関連リスクを低減するとともに、市場での競争優位性確立に貢献する ■職務内容 〇ITインフラ管理 :各種IT...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 OBJECTIVES: ・ Leads the analysis of complex business problems and elicits and documents business requirements. Underst...
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勤務地 東京都
業務内容 ご経験等に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。 ①ジェネリック医薬品薬事 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 開発品目の情報収集及び、申請書に付随する...

PV Manager

アステラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 <Job Description> 【Group Purpose】 ・ ・Global Facilitate patient access to Amgen products in Japan through the followin...
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勤務地 東京都
業務内容 Provides expertise in support of the Research and Business Units (RU/BU) in developing/reporting strategies based on a...

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

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