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プロジェクトリーダー

メビックス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■ミッション: メビックスが受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。 ■担当業務: ・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および...

臨床開発モニター(CRA)/CRO 
( 600万円~)

体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向けの説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せいたします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…

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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備
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勤務地 東京都
業務内容 ビジネスニーズに応じて、計画~実装~メンテナンスを含めたインフラサービスの構築・運営のリーダーとして活躍できるポジションです。課題をいち早くキャッチアップし、解決に導く強いリーダーシップが必要です。 <具体的な業務> ・約10名のメン...
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業務内容 今後のクノロジー動向や外部・内部のビジネス環境を見据えて、社内のステークホルダー(日本/グローバル)と協働し、今後のシステム戦略・システムランドスケープを立案し、ビジネス戦略を実現するための新しいビジネスプロセス設計やシステム要件定義を...
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業務内容 医療機器の薬事申請及び関連業務 ・製造販売申請 ・QMS適合性調査申請 ・保険収載手続 ・PMDA相談(臨床要否相談、開発前相談等) ※下記製品担当を予定しております。 ニューロバスキュラーグループ(血管内治療機器)

薬事申請

薬事申請
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業務内容 ■薬事業務全般をご担当いただきます。 ・薬事申請書類作成 ・医療用具輸入承認申請に関する業務 ・PMDA対応 ・QMS適合性調査申請 ・品質管理、安全解析 ・海外メーカーとの折衝

会計系コンサルタント(FMCセクター)

アビームコンサルティング株式会社
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業務内容 ■クライアントの経営課題を解決し、クライアントに持続可能な変革をもたらすコンサルティングに従事していただきます。 ■その中でも、特に会計・経営管理・BI(ビジネスインテリジェンス)・内部統制領域の経営課題を解決するシステム導入に関わるコ...

臨床開発モニター(Clinical Research Associate)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 人気求人
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 【職務内容】 ■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 *被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、...

薬事申請業務(医療機器)

株式会社エスアールディ 人気求人
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業務内容 ・医薬品/医療機器の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 ・照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 ・医薬品・医療機器製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ・治験届の作成、管理 ・治験中の副作用報...
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■下記業務をお任せする予定です。 ●レーザーアイウェア(医療機器/クラスⅡ)の薬事申請業務 ・薬事法に基づく申請文書作成(更新) (製品の構造、品質、治験データ等、各項目の詳細記載等) ・PMDA審査対応 ・製品開発、事業開発、品質保...

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職務概要 体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向けの説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せいたします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…
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