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勤務地 東京都
業務内容 ご経験に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。 ①ジェネリック医薬品薬事 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 開発品目の情報収集及び、申請書に付随する資...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 神奈川県
業務内容 【業務概要】 再生医療等製品の上市に向けた臨床開発に関わる業務 【業務内容】 ・臨床開発担当者として、プロジェクトの遂行及び運営・管理 ・臨床開発計画の立案、実行 ・治験プロトコルの立案及びドキュメント作成 ・治験実施体制の整備 ・CR...

薬事申請ポジション

医療機器メーカー@みなとみらい
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勤務地 神奈川県
業務内容 クラスⅠ~Ⅳ改良又は後発医療機器の承認/認証申請や届出、保険適用申請、許可又は認定申請、QMS適合性調査申請など。厚生労働省、関係機関(総合機構、認証機関等)との折衝を含む
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勤務地 東京都
業務内容 ・グローバル本社・子会社(計43社)の基幹業務(生産・会計・経営管理)のERPシステム統合プロジェクト(2018年度~2021年度に実施)のPMO ・プロジェクト管理(予算・リソース・リスク・ベンダー)

RWD Database Manager

外資製薬メーカー
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業務内容 ・医療情報データベース、PMS、レジストリーなどのリアルワールドデータ(実臨床データ)に関する法令や通知、活用事例、業界の動向などの最新情報の収集・分析・共有 ・医療情報データベースの利活用に向けたアカデミア等の外部機関とのパートナー交...

薬事統括部(薬剤師資格必須)

オーダーメイド医療の実現化を支える企業
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業務内容 ◆薬事申請 ◆薬事業態維持運用管理 ◆薬事以外の業態等維持運用管理 ◆薬事関連業務受託サービスにおける解析業務  等
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業務内容 医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務を担当していただきます。 臨床試験が、薬機法、GCP・倫理指針及び治験実施計画書等を遵守して実施されているか、 モニタリングを実施します。月の3分の1~半分は出張になります。 品質マネジメ...

メディカルライティング

外資製薬メーカー 急募求人
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業務内容 ■概要 - Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals (including quality and ti...

新薬開発Consultant (Associate)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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業務内容 ■募集部門 PAREXEL Consulting Japan パレクセル・コンサルティング部 海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と...

戦略・薬事コンサル【東京】

シミック株式会社
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業務内容 同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、当局対応支援などで多数の実績がございます。 ご経験・ご志望に合わせて提案いたしますので、応募時にご希望のグループをコンサルタント...

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ポジション名/募集企業 【希少案件】メディカルライター/CRO
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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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