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PM に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 ご経験等に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。 ①ジェネリック医薬品薬事 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 開発品目の情報収集及び、申請書に付随する...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 東京都
業務内容 1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2) 外部委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導する。 3) 安全性情報に関する医薬関係者等への伝達資料を作成す...

薬事申請担当

社名非公開 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■自社製品である人工呼吸器用加温加湿器及び在宅用CPAP装置、その他消耗品に関する薬事申請業務。 ・海外の製造元との打ち合わせ、および情報収集 ・製造元で行われた試験データの翻訳、および日本の薬事法に対する適合性の評価 ・追加試験の...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一...

経営企画

社名非公開
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勤務地 大阪府
業務内容 ・M&A戦略の策定、企業価値評価、デューデリジェンス、PMI等のプロセス推進 ・経営計画の進捗管理 ・グループ会社管理全般 など
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勤務地 東京都
業務内容 ■シミックホールディングスグループ会社全体の親会社として、 グループ各社のIT課題の解決をお任せします シミックグループはグループ総計 21社、6,250名の規模であり、国内のみならず、北米や東南アジアなど、グローバルに幅広く展開して...
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勤務地 東京都
業務内容 ・RMPの一部として製造販売後調査骨子作成 ・製造販売後調査等実施計画書作成および関連資材作成 ・製造販売後調査運用計画に即した進捗管理と促進 ・製造販売後調査に関する自己点検 ・安全性定期報告書作成、再審査申請資料作成および適合性調査...
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 【臨床研究モニター業務】 ■施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ■研究促進および症例登録のための施設訪問 ■モニタリング活動(onサイト、...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 デルフィでは、製薬メーカーへ外部就労し安全性情報他の業務を行います。 製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。※外部就労型 製薬メーカーにて、医薬品を投与された患者様に生じた有害事象(副作用を含むあ...

【富士工場】Associate Maintenance Engineer

ヤンセンファーマ株式会社
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勤務地 静岡県
業務内容 <職務概要> ・検査機・包装ラインの維持保全:期待どおりの生産が安定的に行えるようにする。 ・生産設備の技術的性能保証(性能適格性確認などのバリデーション業務) ・機器の校正 ・機械修理保全時の業者の管理 ・生産設備と機械の改善実施 ...

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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