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PM に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務を担当していただきます。 臨床試験が、薬機法、GCP・倫理指針及び治験実施計画書等を遵守して実施されているか、 モニタリングを実施します。月の3分の1~半分は出張になります。 品質マネジメ...

臨床開発モニター(CRA)/CRO 
(600万円~)

体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向けの説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せいたします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…

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勤務地 東京都
業務内容 ご経験に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。 ①ジェネリック医薬品薬事 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 開発品目の情報収集及び、申請書に付随する資...

シニアプロジェクトリーダー

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 兵庫県 東京都 大阪府
業務内容 クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提 供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Win となるようリードしていただくポジションです。 <業務内容> 1. ...

医薬品薬事スペシャリスト

シミック株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 製薬企業やバイオテクノロジー企業に対して、開発戦略立案からCTDの作成、承認取得まで総合的に医薬品の開発を支援する業務 ・開発戦略、臨床試験計画の提案、申請戦略の提案 ・当局相談/対応における戦略立案、相談資料作成支援 ・承認申請資料...
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勤務地 大阪府 東京都 愛知県
業務内容 【臨床研究モニター業務】 ■施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ■研究促進および症例登録のための施設訪問 ■モニタリング活動(onサイト、...

薬事申請

外資美容機器メーカー 急募求人
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業務内容 RA Specialistとして、以下業務を担当していただきます。 ・PMDAへの医療機器の薬事申請業務及び折衝業務(付随する保険申請業務を含む) ・関係部門のサポート(臨床、QA、マーケティング等) ・英語力(英語でのコミュニケーシ...

Sr Program Leader

社名非公開 急募求人
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業務内容 ■The role is responsible for: ・Maximizing the value of the portfolio by aligning local Program Development strategy & ...
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勤務地 岐阜県
業務内容 ・ユーティリティー設備の日常メンテナンス(緊急トラブル対応、小修繕)の実施と管理(日程・コスト・品質) (To implement daily maintenance such as emergency trouble and sma...

PV Manager

外資系製薬メーカー
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業務内容 1)安全性情報に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂およびGlobal、PMDA、社内関連部門との折衝 2)新記載要領に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂およびGlobal、PMDA、社内関連部門との折衝 3)PMDAからの照会事...
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業務内容 <1> Regulation / Clinical Development (臨床診断、再生医療等製品、動物用医薬品等の薬事関連業務) ・薬事承認申請戦略(臨床診断、再生医療等製品、医薬品、動物用製品) ・PMDA/MHLW(厚生労働省...

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ポジション名/募集企業 臨床開発モニター(CRA)/CRO
年収 600万円~
職務概要 体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向けの説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せいたします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…
このような方におすすめします 薬剤師、臨床検査技師、看護師、獣医師などの業務経験がある方を歓迎いたします(CRA未経験者可)。 年間の研修時間を十分にとる、大手製薬会社などが出席する学会への参加を奨励するなど、社員がスキルを高めることについて全面的にバックアップする体制が整っており、スキルアップを図りやすい環境となります。 産休明けの復帰率…

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