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薬事 に該当する転職・求人一覧

薬事スペシャリスト

外資系医療機器メーカー【クラスⅢ・Ⅳ製品】 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■薬事申請業務 ・ClassⅣ、改良医療機器区分以上がメインになります。 ・レポートto薬事マネージャー

臨床開発モニター(CRA)/CRO 
(600万円~)

体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向けの説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せいたします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…

臨床開発

外資系 大手医療機器メーカー(整形領域) 急募求人
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業務内容 臨床開発プロジェクトマネージャー

Scaled Analytics

社名非公開
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業務内容 ・ Contributes to the completion of moderately complex projects under the direction of more senior labeling managers. ・...
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勤務地 東京都
業務内容 ご経験等に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。 ①ジェネリック医薬品薬事 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 開発品目の情報収集及び、申請書に付随する...

医療機器の技術系スタッフ

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 事業企画部署と協働して製品・サービスなどの導入・導出の開発テーマを立案し、詳細仕様の検討やメーカーとの交渉等の他、購買・開発・製造・品質保証・法務などの社内部署との業務調整を行いながら、テーマ全体を推進する。

QA&RA Manager

社名非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■ミッション 当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。 ・国内及び業界規制に対する保証業務。 ※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注マネジメントを行います。 ■レポート...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、 臨床試験の信頼性を向上させます。 ・...
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勤務地 福岡県 大阪府 東京都
業務内容 概要】 腫瘍免疫領域における新たな治療パラダイムを確立し、当社開発品の円滑な上市準備と市販後の適正使用を推進するために、疾患領域に関する科学的な対話を通じ、TL(Thought Leader)・専門医からのアドバイスを取得するとともに、...

薬事申請担当

社名非公開 急募求人
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業務内容 ■自社製品である人工呼吸器用加温加湿器及び在宅用CPAP装置、その他消耗品に関する薬事申請業務。 ・海外の製造元との打ち合わせ、および情報収集 ・製造元で行われた試験データの翻訳、および日本の薬事法に対する適合性の評価 ・追加試験の...

薬事シニアスペシャリスト

医療機器メーカー
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業務内容 薬事申請業務

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職務概要 体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向けの説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せいたします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…
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