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薬事 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 ■職務内容:プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う。 日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する(コンサルタン...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 東京都
業務内容 【職務内容】 医療機器の各法規制に対する対応業務 1)薬事承認に関する戦略立案 2)医療機器及び医薬部外品における選任製造販売業者、販売業者としての業務 3)製造販売承認申請書作成、PMDAとの交渉、審査対応 4)製造販売業許可申請...

薬事申請

薬事申請
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勤務地 東京都
業務内容 ■薬事業務全般をご担当いただきます。 ・薬事申請書類作成 ・医療用具輸入承認申請に関する業務 ・PMDA対応 ・QMS適合性調査申請 ・品質管理、安全解析 ・海外メーカーとの折衝

薬事スタッフ

外資系 医療機器メーカー 急募求人
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業務内容 薬事申請業務
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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

循環器系機器 薬事スペシャリスト

大手外資系医療機器メーカー 急募求人
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業務内容 ■MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES: ・品目申請の進行(海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む) ・製品の変更情報に対する評価 ・QMS/FMA申請並びに維持管理 ・保険適用業務 ...
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治...
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業務内容 国内外薬事規制要件に関わるITシステム導入等の企画立案や運用を行って頂きます。また、海外関連会社との折衝渉外も担当頂きます。
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業務内容 ご経験等に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。 ①ジェネリック医薬品薬事 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 開発品目の情報収集及び、申請書に付随する...

GQP品質保証担当者/Senior Specialist,

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 【職種の目的および職務内容】 日本国内における医薬品製造販売業者としての品質保証業務 ・品質保証システムの運営と、その継続的改善 ・国内外製造所の管理とコミュニケーション ・医薬品製造販売承認書の遵守 海外への輸出にかかる各国要件遵守...

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年収 800万円~
職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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