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薬事 に該当する転職・求人一覧

海外事業推進

大正製薬株式会社
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勤務地 海外 東京都
業務内容 日本での研修ののち、ASEANのいずれかへ赴任頂き下記ミッションを帯びた組織の統括をして頂きます。 大正製薬の商品の事業展開のため、駐在し、栄養ドリンク剤やその他製品の海外営業を行って頂きます。 ・現地の代理店開拓 ・事業計画の策定 ...

【高年収案件】臨床開発モニター(オンコロジー領域)/外資系CRO 
(1100万円~)

臨床開発モニターとしてオンコロジー領域のモニタリング業務全般を主にお任せします。 臨床試験実施計画書(プロトコール)に基づいて、臨床試験のモニタリング業務(試験進捗状況の確認、科学性・信頼性の確保されたデータ収集など)をご担当いただきます。 チームリーダーとしてマネジメントをお任せすることも…

RA Manager

社名非公開 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 薬事申請業務

医療機器認証審査員

外資系第三者認証機関
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勤務地 東京都
業務内容 医療機器の認証業務

薬事申請

整形外科領域 医療機器メーカー【大手医療機器メーカーグループ】※千葉勤務(駅から徒歩3分)
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勤務地 千葉県
業務内容 変更申請がメインとなります。 基本的には1名で薬事業務をご担当頂きますので、自立して業務を行える方が向いています。
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勤務地 福岡県 大阪府 東京都
業務内容 【概要】 腫瘍免疫領域における新たな治療パラダイムを確立し、当社開発品の円滑な上市準備と市販後の適正使用を推進するために、疾患領域に関する科学的な対話を通じ、TL(Thought Leader)・専門医からのアドバイスを取得するとともに...

Scaled Analytics

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ・ Contributes to the completion of moderately complex projects under the direction of more senior labeling managers. ・...
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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

薬事申請担当

社名非公開 急募求人
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業務内容 ■自社製品である人工呼吸器用加温加湿器及び在宅用CPAP装置、その他消耗品に関する薬事申請業務。 ・海外の製造元との打ち合わせ、および情報収集 ・製造元で行われた試験データの翻訳、および日本の薬事法に対する適合性の評価 ・追加試験の...
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勤務地 東京都
業務内容 概要 - BMKKのビジネスターゲットを達成するために最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献し、最適な承認取得を提案・リードする。そのために、最新の薬事規制に精通し、規制当局(医薬品医療機器総合機構/厚生労働...

安全管理責任者 又は 総括製造販売責任者

医療機器(眼科領域)の技術開発企業
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勤務地 東京都
業務内容 ※ご経験に合わせて、強みをお持ちの業務からスタートして頂き、ゆくゆくは幅広くお任せする予定です。 ・「安全管理責任者」として、製品の安全性に関する業務を担当していただきます ・また「開発薬事担当」として、新規医療機器の承認取得に向け、...

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】臨床開発モニター(オンコロジー領域)/外資系CRO
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職務概要 臨床開発モニターとしてオンコロジー領域のモニタリング業務全般を主にお任せします。 臨床試験実施計画書(プロトコール)に基づいて、臨床試験のモニタリング業務(試験進捗状況の確認、科学性・信頼性の確保されたデータ収集など)をご担当いただきます。 チームリーダーとしてマネジメントをお任せすることも…
このような方におすすめします 医薬品メーカーなどで開発部門でのCRA経験(オンコロジー領域)を8年以上お持ちであり、CRAとしての専門性を高めると同時に、マネジメントスキル(メンバーのスキルが高いため、マネジメント業務の負担は大きくありません)を磨きたい方におすすめのポジションとなります。 外資系ならではの結果にこだわる点の他に、チームとのコミュニケーションを密にとってチームでバリューを提供するとい…

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