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安全性情報 に該当する転職・求人一覧

薬事申請業務(医療機器)

株式会社エスアールディ 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・医薬品/医療機器の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 ・照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 ・医薬品・医療機器製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ・治験届の作成、管理 ・治験中の副作用報...

【高年収案件】臨床開発モニター(オンコロジー領域)/外資系CRO 
( 1100万円~)

臨床開発モニターとしてオンコロジー領域のモニタリング業務全般を主にお任せします。 臨床試験実施計画書(プロトコール)に基づいて、臨床試験のモニタリング業務(試験進捗状況の確認、科学性・信頼性の確保されたデータ収集など)をご担当いただきます。 チームリーダーとしてマネジメントをお任せすることも…

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勤務地 東京都
業務内容 ※一般的なCROの様な細分化された/メーカーの下請けお仕事ではございません。 安全性のクライアントはPV部門を持っていないベンチャー企業なので、安全性すべてを請け負っております。(オンコロジーのグローバル案件) なので「0から10まで一...

Medical Doctor

大手日系製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 業務内容やポジションの詳細については、応募者様のご経験やご希望を踏まえて、検討させて頂きます。 1. Global Medical Lead アステラス製薬の開発本部に所属し、以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。 ・医学的な観点...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ◆国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行なう仕事です。国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 【東京・...
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勤務地 東京都
業務内容 安全性情報管理サービスのうち、国内/海外の文献および学会情報の評価に関わる業務 ・文献等の査読 ・スクリーニング(要否判定) ・データベースの発番/入力 ・評価票案の作成
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う ※国内症例がメインです。 ・副作用情報ピックアップ ・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力 ・症例評価 ・再調査依頼 大手外資系製薬企業の大型受託プロ...
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業務内容 ・受託プロジェクトの運営管理及び業務サポート ・クライアント窓口対応 ・業務教育及び研修 ・募集採用活動 ・部門マネジメントの補佐 など
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勤務地 埼玉県
業務内容 【業務内容】 ・海外及び国内から寄せられる不具合情報を整理・検討。米国本社及び厚生労働省への報告。 ・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告・回収報告・関連対応業務。 ・行政報告の要否判定、MDR判定、それらの記録作成。 ・添付文...
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業務内容 【安全性調査 評価担当者】 ・治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討及び措置の立案・実施等(研究報告、措置報告含む) ・各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理 ・スイス本社の安全性部門への報告と問題解決 ・規制当局と...
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業務内容 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ○取引先は外資と内資が50%ず...

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】臨床開発モニター(オンコロジー領域)/外資系CRO
年収 1100万円~
職務概要 臨床開発モニターとしてオンコロジー領域のモニタリング業務全般を主にお任せします。 臨床試験実施計画書(プロトコール)に基づいて、臨床試験のモニタリング業務(試験進捗状況の確認、科学性・信頼性の確保されたデータ収集など)をご担当いただきます。 チームリーダーとしてマネジメントをお任せすることも…
このような方におすすめします 医薬品メーカーなどで開発部門でのCRA経験(オンコロジー領域)を8年以上お持ちであり、CRAとしての専門性を高めると同時に、マネジメントスキル(メンバーのスキルが高いため、マネジメント業務の負担は大きくありません)を磨きたい方におすすめのポジションとなります。 外資系ならではの結果にこだわる点の他に、チームとのコミュニケーションを密にとってチームでバリューを提供するとい…

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