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業務内容 ■治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)とは、患者さんと医師、さらに製薬会社との連絡役となり、治験の円滑な運営と進行をサポートする治験の専門スタッフです。 ■具体的には ○治験に参加...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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業務内容 組み込みソフト、アプリケーション開発におけるプレイングマネージャー
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業務内容 医療機関で実施される治験(臨床試験)を支援する専任スタッフです。治験参加者への情報提供やケアなど、病院との間に入り円滑な治験運営をサポートします。多くの場合、SMO(治験施設支援機関)に入社し担当病院を持つ形で仕事に就きます。 ■担当...
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業務内容 ・Position providis technical assistance to customers for their immedidate and modified release solid dose formulation ...

設計管理業務

社名非公開
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業務内容 医療機器の設計管理に関わる業務をお任せ致します 設計管理活動(ITシステム運用、システム文書作成・整備・設計文書管理)をメインでご担当頂きます。 開発部門や他部門との協議・検討業務(多い時は5割程度)もお任せします。
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業務内容 【新商品に関わる設計品質の確立、既存商品の工程品質の維持・向上をお任せします】 -発生した事象に対して4Mの観点から、原因、波及、是正について、特定内容の吟味 -リスク判断、起きた事象に対するリスクアセスメントの実施 各初期流動にお...

【富士工場】Associate Maintenance Engineer

ヤンセンファーマ株式会社
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業務内容 <職務概要> ・検査機・包装ラインの維持保全:期待どおりの生産が安定的に行えるようにする。 ・生産設備の技術的性能保証(性能適格性確認などのバリデーション業務) ・機器の校正 ・機械修理保全時の業者の管理 ・生産設備と機械の改善実施 ...

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
このような方におすすめします 前臨床・臨床試験など医薬品開発における資料作成の実務経験を3年以上お持ちであり、海外とのメディカルライティング業務に積極的に携わりたい方におすすめのポジションとなります。 社員のワークライフバランスの維持に全社的に取り組むなどと、社員が長期にわたって活…

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