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関西 に該当する転職・求人一覧

品質保証マネージャー

日系製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 GQP業務の適正かつ円滑な実施 ・製造所の「製造管理及び品質管理(GMP)」が適切に実施されていることの定期的確認 ・製造所のGMP適合の確保及び管理監督 ・品質情報に係わる事項の原因を究明及び改善措置の実施 ・製品の市場への出荷可否判...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 京都府
業務内容 (1)臨床研究・学術活動 (2)グローバル薬事申請 ※ご応募の際は、(1)(2)どちらの職種を希望されるかご連絡下さい。 (1)臨床研究・学術活動 国内外のトップレベルの専門家・研究者と共同し、世の中にない、新たな価値を創出していく仕事...
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勤務地 大阪府
業務内容 ・品質(リスク)マネジメント ・タケダのLocal Operating Company(LOC;販社)、ライセンスパートナー(ビジネスパートナー)、Pharmacovigilance(PV)業務のサプライヤー、及び関連文書におけるPV監...

海外薬事申請

非公開
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勤務地 滋賀県
業務内容 ■薬事部にて、歯科治療材料の海外薬事申請業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・医療機器の薬事申請業務全般(申請書類の作成、添付文書の作成・改訂) ・輸出届・輸出証明書作成 ・医療機器の海外薬事業務(現地とのやり取り、交渉手続き等) ※...

生産管理

試薬・医療機器の製造企業
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勤務地 滋賀県
業務内容 ■生産計画業務 営業部門から提示される販売計画を基に生産計画を作成します。この際には、国内外の自社工場・製造委託先の生産能力・部材の供給状況等をモニタリングし、適正な計画を立案します。 ※営業部門・部品管理部門・製造部門との連携が必要と...

品質本部

体外診断薬・分析機器メーカー
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業務内容 ●組織状況やご自身の経験に合わせて同社の「製品品質の面」業務をご担当頂きます。 ●薬事対応、製品トラブル対応、各種品質調整、品質記録管理、品質改善対応 上記にて、国内外を含めた各種問い合わせ対応、薬事関連、法規制などに対応しております。

薬事

バイオ事業
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勤務地 滋賀県
業務内容 ●薬事担当として以下の業務をお任せします 【具体的には】 ・申請のための戦略立案、申請計画立案、進捗管理、薬事手続きなど ・審査対応、当局との折衝業務 ・治験中の副作用の報告 ・添付資料等の作成 など

経営企画

社名非公開
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勤務地 大阪府
業務内容 ・M A戦略の策定、企業価値評価、デューデリジェンス、PMI等のプロセス推進 ・経営計画の進捗管理 ・グループ会社管理全般 など

安全性研究

非公開
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勤務地 大阪府
業務内容 前臨床研究所での研究者として、高度な知識を活用した安全性研究をご担当いただきます。 ご経験に応じて、管理職としてグループマネジメントにも携わっていただける機会もございます。
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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

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