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薬事スペシャリスト~Srスペシャリスト  /  大手外資系医療機器メーカー

ジョブNo.NJB1044397
職種 薬事スペシャリスト~Srスペシャリスト
社名 大手外資系医療機器メーカー
業務内容 ■MAIN PURPOSE OF JOB:
・薬機法、関係諸規定を遵守した新製品の速やかな導入
・市販製品のproduct life cycleマネジメント(変更管理対応)

■MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES:
・薬機法、関係諸規定を遵守した新製品の速やかな導入
・関係者(特にマーケティングチーム)との協働によるRegulatory Strategy作成
・承認書、認証申請書、届出書の作成
・当局または認証機関との照会事項対応
・申請から上市までの関係部署とのコラボレーション
 -市販製品のproduct life cycleマネジメント(変更管理対応)
・変更管理の内容を判断、必要に応じ、関係者との協議、変更届作成、提出
・各種規格、通知の理解とその対応
求める経験 薬事経験3年以上
英語力読み書き可能レベル
TOEIC600以上
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 600万円 - 900万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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