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研究開発職/組織再生関連製品(医療機器 足場材)  /  オーラルケアメーカー

ジョブNo.NJB1060862
職種 研究開発職/組織再生関連製品(医療機器 足場材)
社名 オーラルケアメーカー
業務内容 医療機器開発業務(メディカルライティング、臨床開発、薬事申請、医療機器性能評価)
- 国内治験プロトコール作成とその実行、治験の臨床評価報告書の作成業務
- 中国治験のモニタリングのサポート
- 日本アジアでの臨床試験(マーケティング臨床も含む)のコントロール
コンサルタント等も活用しながら、日本国内の申請用の治験データの作成。
KOLとの臨床研究活動の運営
KOLマネージメントシステムの構築研究開発部(約50名)マウス&ボディグループ(約20名)GUIDOR担当(4~5名)
求める経験 【必須】
■医薬品・医療機器臨床開発業務経験
・臨床試験(治験、医師主導治験)でのプロトコール作成、医薬品、医療機器での臨床研究のプロトコール作成にかかわる業務
・医療機器の薬事申請業務
■学術、臨床研究業務でも可
・学術業務の経験(医薬品情報メディカル・サイエンティフック・リエゾン(MSL)経験者やモニターでも、マーケティング側でも、臨床研究のプロトコール作成に関係していればOK)
【あれば尚可】
・モニター資格
【求める性格特性】
・海外社員との対応でも、忍耐強く対応できる事。
・過去に、薬事申請業務や医薬品・医療機器学術業務をしていたが、研究開発や海外での業務対応など自分業務の幅を広げて行きたい方
語学力 英語力:中級, TOEIC:600
勤務地
大阪府
年収 500万円 - 670万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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