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臨床開発モニター※CNS、オンコロジー確約※  /  株式会社リニカル

ジョブNo.NJB605817
職種 臨床開発モニター※CNS、オンコロジー確約※
社名 株式会社リニカル
業務内容 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/
GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

■将来のグローバルプロジェクト候補も積極採用中
大阪と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施し、さらに事業拡大を進めています。また同社では、『日本人がグローバル試験を動かす』『日本品質でグローバル試験をサポート』ができるよう、 大手製薬メーカーのグローバル開発を日本主導で支援しています。
日本人が主体となり世界で新薬開発を行いますので、 CRAのその先のキャリア形成も可能です。
その一例として、現在2名が3年の期間限定でドイツとスペインに出向しています。帰国後は、各国のモニタリングを纏めるプロジェクトマネージャーとして活躍する予定です。
出向期間中は現地語でのコミュニケーションも重要であるため、 語学学校への通学費用も会社が全額負担しています。
今後10年で約30名のグローバルPJマネージャー育成を目標としていますので、中途入社の方にも充分チャンスがございます。

■オンコロジー・CNSプロジェクトを希望される場合は、当該プロジェクトアサイン前提でのご面接も可能です。
同社は受託案件の70%がオンコロジーとCNS領域です。
◇オンコロジー領域/固形がん、血液がん、支持療法を主に免疫関連(がんワクチン、PD-1・PD-L1)の試験も多く受託。具体的には非小細胞肺癌、小細胞肺癌、膀胱癌、食道癌、前立腺癌、大腸癌、卵巣癌、固形癌、小児癌、子宮頸がん、子宮体がん、軟部肉腫、肝細胞がん、多発性骨髄腫、慢性リンパ性白血病、非ホジキンリンパ腫、多発性骨髄腫、癌悪液質、癌性疼痛
◇CNS領域/アルツハイマー型認知症、統合失調症、パーキンソン病、うつ病、睡眠障害、注意欠陥多動性障害(成人・小児)、視神経脊髄炎、多巣性運動ニューロパチー、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎、ギラン・バレー症候群

■Global試験・Asia試験も受託しております。
日本主導によるグローバル試験を行う部隊は事業部として独立しており、より専門性の高いモニターとして活躍することが可能です。
求める経験 【必須】
臨床開発モニターのご経験(1年以上)
※オンコロジー、CNS領域未経験でもご応募可能
語学力 英語力:不問
勤務地
東京都 大阪府
年収 540万円 - 850万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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