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PD Scientst  /  非公開

ジョブNo.NJB2024054
職種 PD Scientst
社名 非公開
業務内容 ・Set up development plan to ensure local registration of veterinary vaccines in collaboration with local stakeholders (regulatory affairs quality commercial) and global R D
・Plan and coordinate local trials including GCP field trials laboratory safety or efficacy studies as well as establish and coordinate stability studies according to Japanese regulations with local CROs and global R D
・Ensure study data (protocols raw data reports) meet good documentation practices and are properly archived
・Set up and conduct project team meetings to discuss project plans study design and share results
・Report developmental progress in a regular effective and timely manner to R D Director
・Prepare and provide input to GLP/GCP audit from authorities
・Handle several product development projects in parallel from planning to reporting (2 to 3 on average)
・Contribute to the preparation of registration documents such as Gaiyo.
・Achieve targeted milestones and meet timelines according to pre determined schedules.
Requirements
求める経験 ・D.V.M. Phamacist or M.Sc. in biology related field.
・Product development and/or regulatory experiences on biological products for three to five years preferably in the veterinary field.
・Knowledge of quality standards such as GLP/GCP
・Strong English skills on reading and writing of R D/Regulatory documents with ability to communicate effectively both verbally and by e mail.
・Strong team player with interest to work in an international environment
・Quick learner
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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