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治験製品の製造・品質管理に関する業務(再生医療)  /  非公開

ジョブNo.NJB2023178
職種 治験製品の製造・品質管理に関する業務(再生医療)
社名 非公開
業務内容 【業務概要】
・製造委託先(CMO)における治験製品の製造・品質管理体制の構築及び管理
・再生医療等製品に関する開発業務

【業務内容】
・当社開発再生医療等製品のCMOへの技術移管
・CMOでの治験製品の製造~出荷に係る体制の構築及び管理
・新規開発再生医療等製品の製造プロセス開発(生産率向上、スケールアップ、自動化等)
求める経験 【必須条件】
・GMP/GCTP管理下での製造又は品質管理に関する経験
・CPCでの製造管理体制の構築及び管理経験
・関連するレギュレーションに関する知識と経験

【歓迎条件】
・上記業務内容におけるリーダー職の経験
・各種手順書、製造SOP・バッチレコードの作成と運用経験
・CMOでの製造又は品質管理に関する業務経験
・医薬品又はバイオ医薬品の製造管理又は品質管理の経験
・細胞医薬品又はバイオ医薬品の大量培養・自動化の経験
・細胞培養に関する幅広い知識と経験
語学力 英語力:初級
勤務地
茨城県 神奈川県
年収 500万円 - 860万円
雇用形態 無期雇用

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