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日本開発センター 領域戦略ユニット(Marketed Products) 課長代理~主席部員  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.NJB2027030
職種 日本開発センター 領域戦略ユニット(Marketed Products) 課長代理~主席部員
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 The Clinical Scientist of MPG Clinical Science in Osaka will be responsible for and participate in the following activities:

Marketed Product R D support Leadership
・Partner with R D Marketed Product Project Manager to coordinate R D function support for assigned products within the GPT or EPST. Provide clinical scientific leadership expertise and execution for assigned products to support other R D function leads within the team.
・Establish integrated partnership(s) with R D functional leads on assigned team (regulatory affairs pharmacovgilance global development operations).
・Collaborates with the commercial organization and Established Products Team and Sub Teams to achieve team objectives
・Form integrated partnerships and collaborate with all relevant cross divisional stakeholders to support assigned products including but not limited to Quality Global Manufacturing and Supply Medical Affairs (Global and Regional) Global Commercial LOC MDs Regional Business Units (e.g. product brand leads) and LOC product leads.
・Forms integrated partnerships with and works with Global Product Team Leaders (GPL) and Established Product Sub Team Project manager (EPST GPM) as necessary and ensures excellence in delivery of clinical support and execution of clinical development activities/studies across assigned products. Works effectively to support GPT/EPSTs.
・Forms integrated partnership with strategic partner vendor(s) and provide oversight of all strategic partner vendor clinical deliverables for assigned products. Ensure highest quality of clinical science input and clinical components of deliverables from the strategic partner vendor.
・Partners with strategic partner vendor(s) and drives clinical scientific activities relating to the preparation / approval of protocols and the conduct of clinical studies to support LCM post marketing requirements and regional or local registration as needed. Provides Takeda oversight of strategic partner MDs/clinical staff involved in these activities. Ensures the successful design execution and interpretation of clinical studies.
・Oversees the strategic partner vendor(s) to ensure appropriate and continuous medical monitoring and medical data review of clinical studies to ensure appropriate benefit/risk of subjects within the study. In collaboration with Medical Director ensures internal oversight of strategic partner vendo
……(以下詳細は面談時にご案内します)
求める経験 Requirement

<Education>

Master's degree in life sciences (pharmacy agriculture physical chemistry medicine etc.)
Bachelor’s degree in pharmacy of 6 year system .
生命科学(薬学、農学、理化学、医学等)修士または6年制薬学部卒業以上の学歴を有する。
<Experience>

Six or more years of clinical development experience within the pharmaceutical industry CRO health related consulting company.
Track record and demonstrated ability to lead and manage both science and business aspects of drug development.
Experience with and demonstrated ability to lead and manage highly trained research scientific and technical professionals
NDA/MAA/Submission experience preferred
<スキル・資格>

Superior communication strategic interpersonal and negotiating skills
Ability to proactively predict issues and solve problems
Ability to drive decision making within a multi disciplinary multi regional matrix teams
Diplomacy and positive influencing abilities across multinational business cultures
Knowledge for Regional/global Regulatory requirements
Knowledge for GCP/ICH
<語学>

English skill is required to use without problem in business and discussion with global employees
Working experience in a global team or environment is preferable.
語学力 英語力:中級
勤務地
大阪府
年収 800万円 - 1300万円
雇用形態 無期雇用

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