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開発部長(CMC部長)  /  再生医療系ベンチャー

ジョブNo.NJB2001016
職種 開発部長(CMC部長)
社名 再生医療系ベンチャー
業務内容 【これから治験を始める再生医療製品の開発をリードしていただきます】

同社では、再生医療分野テーマのビジネス化を検討しており、これから医師主導治験に入るフェーズとなります。それを研究開発部門としてテクニカルな部分でリード・サポートしていただくポジションです。

<主な業務>
・CPCの立ち上げ(都内)及びGMP体制構築
・ラボ⇒CPCのスケールアップ
・臨床薬理などのリード
・薬事業務サポート
・CRAとの連携
・研究員のマネジメント
求める経験 ◎細胞医薬品、またはバイオ医薬品の研究開発・プロセス開発・CMCのご経験がある方
◎医薬品の開発から上市までの流れを把握している方
◎GMP/GCTPに詳しい方
◎テーマリードなど、研究開発でのマネジメント経験をお持ちの方

<さらにこんな方歓迎>
◎QAのご経験がある方
◎再生医療製品等の申請や規制に詳しい方
◎ベンチャーでマルチに業務に従事できる方
語学力 英語力:不問
勤務地
東京都
年収 900万円 - 1200万円
雇用形態 無期雇用

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